Лента новостей

Глава Ставрополья поздравил дорожников с профессиональным праздником

10:36

В Туркменском округе при опрокидывании Priora пострадали три человека

09:55

Причиной смертельного ДТП в Буйнакске стало несоблюдение дистанции

09:18

В России происходит масштабное обновление коммунальной инфраструктуры

08:28

Жителей Ставрополя приглашают принять участие в премии «Голос истории»

08:00

В Михайловске ГАИ оштрафовала 19-летнюю девушку за опасное вождение

18 октября, 22:16

Турист из Коста-Рики скончался 18 октября на Эльбрусе

18 октября, 20:11

В Ингушетии мужчина заплатит писательнице 150 тысяч за нарушение авторских прав

18 октября, 20:01

В Ставрополе встретились ведущие онкологи страны

18 октября, 17:29

Глава КБР рассказал о визите в республику Сергея Меняйло

18 октября, 17:18

На Ставрополье затеяли февральскую перепись воробьев

18 октября, 16:52

В МВД Дагестана обратили внимание на агромошенника

18 октября, 16:32

В Назрани после смерти новорожденного в роддоме возбудили уголовное дело

18 октября, 16:21

В КБР объявили о завершении регионального этапа конкурса «Народный участковый»

18 октября, 15:54

В Махачкале отловили 64-х безнадзорных собак

18 октября, 15:19

Мэр Ставрополя поблагодарил участников санитарного дня

18 октября, 14:10

На Ставрополье назначили нового министра спорта

18 октября, 13:47

В Ставрополе замруководителя Росреестра посетил СтГАУ

18 октября, 13:39

Жительницам Дагестана разъяснили правила самообследования на рак груди

18 октября, 13:02

Власти в Невинномысске провели рабочую встречу с предпринимателями

18 октября, 12:45
24 ноября 2020, 10:04

3281

Утверждена программа стандартизации медицинских изделий на 2020-2025 годы

Совместным решением Минпромторга России, Росздравнадзора и Росстандарта утверждена Перспективная программа стандартизации в области медицинских изделий на период 2020 – 2025 годов.

Свои подписи под документом поставили первый заместитель Министра промышленности и торговли Российской Федерации Сергей Цыб, заместитель Руководителя Росздравнадзора Дмитрий Павлюков и заместитель Руководителя Росстандарта Антон Шалаев.

Как сообщает Пресс-служба ФБУ «Ставропольский ЦСМ», Среди задач программы – обеспечение безопасности медицинских изделий, содействие импортозамещению и повышению качества и конкурентоспособности отечественной продукции на внутренних и внешних рынках, гармонизация требований российских нормативно-технических документов с наилучшими международными практиками.

К 2025 году программой предусмотрено утверждение и/или пересмотр 525 межгосударственных и национальных документов по стандартизации. При этом работа по целому ряду из них уже начата в этом году. Программа состоит из 10 направлений, исходя из назначения документов:

- безопасность и качество медицинских изделий в целом;
- материалы, средства и одежда медицинские;
- инструменты медицинские;
- имплантаты;
- приборы и аппараты медицинские;
- оборудование медицинское;
- системы искусственного интеллекта в медицине;
- цифровая медицина;
- клинические лабораторные исследования и диагностические тест-системы ин-витро;
- оптика.

В исполнении мероприятий программы задействовано более 10 технических комитетов по стандартизации, а общая координация возложена на ФГАУ «Институт медицинских материалов» и ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзор.

Работа над программой началась еще в начале 2020 года, а дальнейшее распространение новой коронавирусной инфекции лишь подтвердило ее актуальность. Так, одна из важнейших задач при организации производства и оценке соответствия продукции для предупреждения и минимизации последствий от заболеваний – обеспечение документами по стандартизации, в том числе национальными и межгосударственными стандартами, техническими условиями, а также международными стандартами в отношении продукции, поставляемой в Россию.

Напомним, что с 3 апреля по запросам любых заинтересованных сторон Росстандарт на безвозмездной основе предоставляет тексты 52 стандартов на аппараты для искусственной вентиляции легких и иное медицинское оборудование, медицинские маски, антисептики и прочие виды продукции. Это, в частности, 28 международных стандартов (ИСО и МЭК), 4 межгосударственных стандарта (ГОСТ) и 20 национальных стандартов (ГОСТ Р).

Помимо этого, для распространения опыта предприятий – изготовителей средств индивидуальной защиты, Росстандартом организован свободный доступ к техническим условиям производителей средств индивидуальной защиты. Документы размещены на официальном сайте ведомства. Подобная мера стала уникальной и позволила в тесном сотрудничестве с промышленностью ознакомить все заинтересованные стороны со стандартами организаций.